REGISTROS SANITARIOS

Para poder comercializar un producto en la República de Panamá, alimenticio, cosméticos, medicamentos, productos de limpieza, entre otros, debe contar con un Registro Sanitario emitido por el Ministerio de Salud.

El Registro Sanitario es la autorización que emite el Ministerio de Salud, sobre los productos que son fabricados, importados, envasados o comercializados en el País, que sean de interés sanitario, previa verificación del cumplimiento de los requisitos establecidos en el marco legal correspondiente.

El registro sanitario tendrá vigencia de cinco (5) años y el mismo es de carácter personalísimo e intransferible.

Todo producto comercializado en la República de Panamá deberá colocar en la etiqueta, el código de identificación de planta que le fue asignado, así como también el número de registro asignado al producto.

El certificado de libre venta para exportación, se le otorgará únicamente a las plantas y/o establecimientos que cuenten con la certificación otorgada por el Departamento de Protección de Alimentos y cuyos productos estén debidamente registrados.

Los alimentos, aditivos alimentarios, gases alimentarios y los envases para alimentos quedan sujetos a las normas y métodos establecidos por el Codex Alimentarius y otras normas de referencia internacional reconocidas, en aquellos casos en que no exista una reglamentación nacional específica para un determinado producto.

Requisitos para la obtención de registro sanitarios de alimentos (por primera vez) ante el Departamento de protección de alimentos del Ministerio de Salud.

Copia de cédula, carné de residente permanente o pasaporte del representante legal o propietario.
Copia de la Certificación de Registro Público de la empresa, en caso de persona jurídica;
Copia del Aviso de Operación del MICI;
Copia del Permiso de Operación Sanitaria y Certificación de la planta según proceda.

* Permiso de Operación Sanitario: Las plantas procesadoras de alimentos, cuya venta sea a nivel local o regional (región de salud correspondiente), deberán presentar Permiso Sanitario de Operación vigente.

** Certificación de Planta: Las plantas procesadoras de alimentos, cuya venta sea fuera del ámbito de la región de salud donde son procesados y/o exporten su producto deberán presentar Certificación de Planta vigente emitida por el DEPA Nacional.

*** Para solicitar el registro sanitario de agua envasada, productos cárnicos, huevos y pesqueros, las empresas interesadas deben presentar tanto el permiso de operación sanitario como la certificación de planta vigente independientemente si la vente es regional o nacional.***

Dos (2) etiquetas originales o arte idéntico al original. Esta información debe venir completa y acorde con las normas nacionales que regulan la materia de manera directa e indirecta y las normas de etiquetado CODEX.
Ficha Técnica de Producto: Lista de ingredientes o fórmula cualicuantitativa. Es decir que todos los ingredientes deben presentarse por nombre y porcentaje, indicando nombre genérico y los colorantes deben presentar el número de Color Index Internationacional.
Método de Elaboración: Descripción detallada del proceso de elaboración, indicando tiempos y temperaturas. Puede ser realizado en forma narrativa o con diagramas.
Especificación del Tipo y Material de Empaque: Deben presentar la descripción del tipo de envase utilizado para el empaque.
Vida útil del producto, acompañado de estudio de estabilidad, análisis organolépticos, microbiológicos, fisicoquímicos, firmado por personal idóneo.
Interpretación del Código de Lote: De acuerdo a lo declarado en el etiquetado del producto. Ejemplo: Fecha de expiración día/mes/año.

Esta ficha debe estar firmada por un profesional en Ciencias de los Alimentos (Médicos Veterinarios, Tecnólogos en Alimentos, Ing. en Alimentos, Ing. Agrónomos, Ing. Industriales, Biólogos y otros) en representación de la empresa fabricante o del representante legal de la empresa.